Sterilitas
Sterilitas dapat didefinisikan sebagai bebas dari keberadaan mikroorganisme yang hidup. Uji sterilitas obat-obatan steril menguji untuk menentukan ada tidaknya mikroorganisme pengotor yang dapat hidup dari luar dalam sediaan farmasi yang disterilkan. Uji sterilitas dilakukan dalam kondisi aseptik.
Uji sterilitas merupakan bagian penting dari mikrobiologi GMP. USP mengatur metode pengujian sterilitas yang digunakan untuk obat-obatan dan biologi.
Bagaimana SIG dapat membantu
SIG menyediakan pengujian sterilitas untuk sediaan farmasi dengan metode mengacu pada USP 42 NF 37, 2019 .
Jenis sampel yang dapat diuji antara lain:
- Infus Cair
- Obat Injeksi
- Antibiotik injeksi cair
- Antibiotik injeksi padat
- Krim antibiotik
- Produk aerosol steril (obat asma)
- Obat cair
Metode Analisis
Pengujian sterilitas di laboratorium SIG dilakukan dengan menggunakan Clean Room yang meliputi kelas D, C, B, dan A. Kelas B (ruangan) dan A (BSC) sebagai tempat pengujian.
Berita dan Informasi
Deteksi Campuran Bahan Kimia Obat (BKO) di Lab Uji Obat SIG
Keamanan dan kualitas obat merupakan hal yang sangat penting dalam bidang farmasi. Salah satu isu yang sering muncul adalah keberadaan bahan kimia obat (BKO) yang tidak terdaftar atau campuran bahan yang tidak sesuai dengan standar, maka dari itu perlu dilakukan...
Peran Lab Uji Farmasi Independen Dalam Dukungan Perkembangan Industri Farmasi
Industri farmasi telah berkembang pesat dari waktu ke waktu. Hal ini tidak lepas dari peran penting lab uji farmasi dalam menjamin keamanan obat-obatan yang beredar di pasaran. Tidak hanya itu lab independen juga bisa memberikan dukungan pengembangan produk pada...
Apa Itu Good Laboratory Practice (GLP) Pada Industri Farmasi
Good Laboratory Practice (GLP) merupakan sistem manajemen kualitas yang diterapkan di lab uji farmasi untuk menjamin bahwa hasil pengujian dan penelitian dapat dipercaya dan dapat dipertanggungjawabkan. Dalam industri farmasi, GLP sangat penting karena terkait...
SIG Laboratory
Graha SIG, Jl Rasamala No. 20, Taman Yasmin, Bogor, Jawa Barat 16113.
Phone. +62 251 7532 348
WhatsApp. +62 82 111 516 516
Email. marketing@siglaboratory.co.id
SIG Jakarta
Jl. Percetakan Negara No. 52 B RT 006 / RW 001, Rawasari, Cempaka Putih, Jakarta Pusat 10570.
Phone. +62 21 2147 9292
SIG Medan
Jl. Bunga Asoka, Ruko Komp. Asoka Raya Residance No. 1, Medan Selayang, Sumatera Utara 20133,
WhatsApp. +62 822 7207 9665
Email. salesmedan.sig@saraswanti.com
SIG Semarang
Jl. Kanfer Raya Blok R No. 4 Pedalangan, Kec. Banyumanik, Kota Semarang, Jawa Tengah 50268.
Phone. +62 24 7004 0541
WhatsApp. +62 812 9000 5165
Email. cs.sigsmg@saraswanti.com
SIG Yogyakarta
WhatsApp. +62 896 4856 9422
Email. arifin.sig@saraswanti.com
Jam Operasional
Senin sd Jumat
08.00 - 17.00 WIB.


FOLLOW KAMI