Sterilitas
Sterilitas dapat didefinisikan sebagai bebas dari keberadaan mikroorganisme yang hidup. Uji sterilitas obat-obatan steril menguji untuk menentukan ada tidaknya mikroorganisme pengotor yang dapat hidup dari luar dalam sediaan farmasi yang disterilkan. Uji sterilitas dilakukan dalam kondisi aseptik.
Uji sterilitas merupakan bagian penting dari mikrobiologi GMP. USP mengatur metode pengujian sterilitas yang digunakan untuk obat-obatan dan biologi.
Bagaimana SIG dapat membantu
SIG menyediakan pengujian sterilitas untuk sediaan farmasi dengan metode mengacu pada USP 42 NF 37, 2019 .
Jenis sampel yang dapat diuji antara lain:
- Infus Cair
- Obat Injeksi
- Antibiotik injeksi cair
- Antibiotik injeksi padat
- Krim antibiotik
- Produk aerosol steril (obat asma)
- Obat cair
Metode Analisis
Pengujian sterilitas di laboratorium SIG dilakukan dengan menggunakan Clean Room yang meliputi kelas D, C, B, dan A. Kelas B (ruangan) dan A (BSC) sebagai tempat pengujian.
Berita dan Informasi
SIG Proficiency Testing Provider (PTP) Kini Telah Terakreditasi SNI ISO/IEC 17043
Dalam uji profisiensi lab, keakuratan dan konsistensi hasil pengujian adalah hal yang sangat penting. Salah satu cara untuk menjamin bahwa laboratorium dapat memberikan hasil yang akurat adalah melalui program pengujian kecakapan atau Proficiency Testing Provider...
Produk Bagus, Hanya Saja Tidak Lulus Registrasi Produk BPOM? Mungkin Lupa Uji Laboratorium
Saat membuat suatu produk tentunya kita ingin produk tersebut memiliki kualitas terbaik agar laku di pasaran. Namun ketika ingin mengurus izin edarnya tidak lulus registrasi produk BPOM, penyebab utamanya adalah kita kadang lupa melakukan uji laboratorium. Uji...
Makanan Lulus Registrasi Produk BPOM – Lahir Dari Pengujian Laboratorium
Di Indonesia kesehatan dan keselamatan konsumen adalah prioritas utama, terutama dalam hal pangan. Maka tidak heran jika registrasi produk BPOM memerlukan serangkaian proses pengujian yang sangat ketat terutama dari pihak laboratorium. Lalu apa sebenarnya pengaruh...
SIG Laboratory
Graha SIG, Jl Rasamala No. 20, Taman Yasmin, Bogor, Jawa Barat 16113.
Phone. +62 251 7532 348
WhatsApp. +62 82 111 516 516
Email. marketing-sig@saraswanti.com
SIG Jakarta
Jl. Percetakan Negara No. 52 B RT 006 / RW 001, Rawasari, Cempaka Putih, Jakarta Pusat 10570.
Phone. +62 21 2147 9292
SIG Surabaya
AMG Tower, 12th Floor, Jl. Dukuh Menanggal 1-A, Gayungan, Surabaya, Jawa Timur, 60234.
Phone. +62 31 8253 1288
WhatsApp. +62 818 885 165
Email. marketing@sigsurabaya.com
SIG Semarang
Jl. Kanfer Raya Blok R No. 4 Pedalangan, Kec. Banyumanik, Kota Semarang, Jawa Tengah 50268.
Phone. +62 24 7004 0541
WhatsApp. +62 812 9000 5165
Email. cs.sigsmg@saraswanti.com
SIG Medan
Jl. Bunga Asoka, Ruko Komp. Asoka Raya Residance No. 1, Medan Selayang, Sumatera Utara 20133,
WhatsApp. +62 822 7207 9665
Email. salesmedan.sig@saraswanti.com
SIG Yogyakarta
WhatsApp. +62 896 4856 9422
Email. arifin.sig@saraswanti.com
Jam Operasional
Senin sd Jumat
08.00 - 17.00 WIB.
FOLLOW KAMI