Sterilitas dapat didefinisikan sebagai bebas dari keberadaan mikroorganisme yang hidup. Uji sterilitas obat-obatan steril menguji untuk menentukan ada tidaknya mikroorganisme pengotor yang dapat hidup dari luar dalam sediaan farmasi yang disterilkan. Uji sterilitas dilakukan dalam kondisi aseptik.

Uji sterilitas merupakan bagian penting dari mikrobiologi GMP. USP mengatur metode pengujian sterilitas yang digunakan untuk obat-obatan dan biologi.

 

Bagaimana SIG dapat membantu

SIG menyediakan pengujian sterilitas untuk sediaan farmasi dengan metode mengacu pada USP 42 NF 37, 2019 .

Jenis sampel yang dapat diuji antara lain:

  • Infus Cair
  • Obat Injeksi
  • Antibiotik injeksi cair
  • Antibiotik injeksi padat
  • Krim antibiotik
  • Produk aerosol steril (obat asma)
  • Obat cair

 

Metode Analisis

Sterility Test Metode Analisa

Pengujian sterilitas di laboratorium SIG dilakukan dengan menggunakan Clean Room yang meliputi kelas D, C, B, dan A. Kelas B (ruangan) dan A (BSC) sebagai tempat pengujian.

Berita dan Informasi

SIG Laboratory

Graha SIG, Jl Rasamala No. 20, Taman Yasmin, Bogor, Jawa Barat 16113.

Phone. +62 251 7532 348
WhatsApp. +62 82 111 516 516
Email. marketing@siglaboratory.co.id

SIG Jakarta

Jl. Percetakan Negara No. 52 B RT 006 / RW 001, Rawasari, Cempaka Putih, Jakarta Pusat 10570.

Phone. +62 21 2147 9292  

SIG Medan

Jl. Bunga Asoka, Ruko Komp. Asoka Raya Residance No. 1, Medan Selayang, Sumatera Utara 20133,

WhatsApp. +62 822 7207 9665
Email. salesmedan.sig@saraswanti.com

SIG Semarang

Jl. Kanfer Raya Blok R No. 4 Pedalangan, Kec. Banyumanik, Kota Semarang, Jawa Tengah 50268.

Phone. +62 24 7004 0541
WhatsApp. +62 812 9000 5165
Email. cs.sigsmg@saraswanti.com

SIG Yogyakarta

WhatsApp. +62 896 4856 9422
Email. arifin.sig@saraswanti.com

Jam Operasional

Senin sd Jumat
08.00 - 17.00 WIB.

Logo SIG BW
Desain tanpa judul 2023 06 06T165836.481

FOLLOW KAMI

id_IDID
Klik untuk chat
Hubungi kami via whatsapp, tim customer support SIG akan dengan senang hati membantu anda!